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解析預灌封注射器常見質量問題及檢測方案

更新時間:2025-08-05      點擊次數:312

在生物制藥領域,預灌封注射器的質量直接關系到藥品的安全性和有效性,而活塞滑動性是衡量其性能的關鍵指標之一。依據 YY/T 0573.2-2018 檢測標準,精準的活塞滑動性測試對保障藥械組合產品質量至關重要。西奧機電研發的 MST-01 醫用注射器測試儀,憑借全面的測試功能和精準的檢測技術,為解決測試中的常見誤差提供了可靠方案。
活塞滑動性測試中,常見誤差主要源于三個方面。一是設備夾具適配性不足,若夾具無法穩定固定不同規格的預灌封注射器,測試過程中樣品易發生偏移,導致力值檢測出現偏差。MST-01 醫用注射器測試儀配備專用定制夾具,可適配多種型號的注射器,確保樣品在測試時保持穩定,從源頭減少因固定問題引發的誤差。二是力值檢測精度不夠,活塞滑動過程中的力值變化細微,普通設備難以捕捉瞬間的力值波動,容易造成數據失真。該測試儀采用高精度傳感器,能實時監測并記錄活塞滑動過程中的力值變化,最小分辨率可達 0.01N,保證了測試數據的準確性。三是操作流程不規范,操作人員在安裝樣品、設置測試參數時的疏忽,也會影響測試結果。MST-01 醫用注射器測試儀具有智能化操作界面,可預設符合 YY/T 0573.2-2018 標準的測試程序,減少人為操作誤差,同時支持數據自動存儲和導出,便于 QC/QA 部門進行數據追溯和分析。
除活塞滑動性測試外,MST-01 醫用注射器測試儀還能完成活塞與推桿的配合性、活塞潤滑性、器身密合性、針尖穿刺力等多項測試項目,全面滿足預灌封注射器的質量檢測需求。其測試原理是將樣品置于專用夾具上,通過檢測測試過程中的力值及形變等技術指標,深入分析樣品的力學性能,為醫藥領域的質檢工作提供科學依據。
問答環節
問:MST-01 醫用注射器測試儀能否滿足不同規格預灌封注射器的測試需求?
答:可以。該測試儀配備專用定制夾具,可適配多種型號和規格的預灌封注射器,能滿足不同產品的測試需求。
問:使用 MST-01 醫用注射器測試儀測試的數據是否符合 YY/T 0573.2-2018 標準要求?
答:符合。儀器預設了符合該標準的測試程序,測試過程嚴格遵循標準規范,確保數據的合規性。
問:該測試儀的數據存儲和導出功能如何助力 QC/QA 部門工作?
答:儀器支持數據自動存儲,可記錄每次測試的詳細數據,且能便捷導出數據,便于 QC/QA 部門進行數據統計、分析和追溯,提高工作效率。


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