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引言2025年版《中國(guó)藥典》0900特性檢查法新增的0952黏附力測(cè)定法，為貼膏劑、貼劑的質(zhì)量控制設(shè)立了明確**。其中，“初黏力”作為評(píng)價(jià)產(chǎn)品在輕微壓力下初始附著性能的關(guān)鍵指標(biāo)，直接影響用戶(hù)體驗(yàn)和療效發(fā)揮。藥典明確規(guī)定采用“滾球斜坡停止法”進(jìn)行初黏力測(cè)定。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司深耕實(shí)驗(yàn)室精密儀器領(lǐng)域，其專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)的初粘性測(cè)試儀，正是嚴(yán)格依據(jù)此法（及GB/T4852、JISZ0237等標(biāo)準(zhǔn)）打造，為藥企高效、精準(zhǔn)地執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)提供強(qiáng)大支撐。一、藥典0952初黏力測(cè)定法核心解讀目的：...

在當(dāng)今的包裝行業(yè)中，塑料復(fù)合膜和袋因其優(yōu)異的阻隔性、機(jī)械性能和加工適應(yīng)性，廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、日化等多個(gè)領(lǐng)域。為確保這些包裝材料在實(shí)際應(yīng)用中的安全性和可靠性，國(guó)家和行業(yè)制定了一系列嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范其性能。本文將深入解析GB/T10004-2008與QB/T1871-93兩個(gè)關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于包裝用復(fù)合膜袋耐壓性能的要求及測(cè)試方法，幫助讀者更好地理解和應(yīng)用這些標(biāo)準(zhǔn)。一、GB/T10004-2008標(biāo)準(zhǔn)下的耐壓性能要求標(biāo)準(zhǔn)概述：GB/T10004-2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了包裝用塑料復(fù)合膜...

藥用軟膏管作為膏狀制劑的直接包裝載體，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性、有效性乃至患者的用藥安全。無(wú)論是鋁質(zhì)軟膏管還是聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管，密封性與耐壓性都是核心質(zhì)控指標(biāo)。本文將結(jié)合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，解析藥用軟膏管的關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目，并介紹如何通過(guò)專(zhuān)業(yè)儀器實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢測(cè)，為企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)提供參考。一、為何藥用軟膏管的“密封性”與“耐壓性”如此關(guān)鍵？膏狀制劑（如軟膏、乳膏、凝膠等）多含有活性成分，且往往需要長(zhǎng)期儲(chǔ)存。若包裝管密封性不佳或耐壓性能不足，可能導(dǎo)致以下風(fēng)險(xiǎn)：藥膏泄漏，造成...

在藥品安全備受關(guān)注的今天，藥品包裝不再是簡(jiǎn)單的容器，而是守護(hù)藥品有效性與安全性的第一道防線。對(duì)于廣泛用于軟膏、乳膏類(lèi)藥品的金屬軟膏管，其物理性能的可靠性直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性、使用體驗(yàn)和用藥安全。2025年版《中國(guó)藥典》通則4060“金屬軟膏管物理性能測(cè)定法”為這一關(guān)鍵包裝材料的質(zhì)量控制提供了明確指引。本文將深入解讀該通則的核心檢測(cè)項(xiàng)目——涂層黏附力、密封性與韌性，幫助藥企和包材供應(yīng)商嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。一、涂層黏附力：確保內(nèi)壁屏障穩(wěn)固無(wú)虞核心目的：評(píng)估軟膏管內(nèi)壁和外壁涂層（通常為耐...

自由落鏢沖擊試驗(yàn)機(jī)是評(píng)估材料抗沖擊性能的關(guān)鍵設(shè)備，廣泛應(yīng)用于包裝薄膜、金屬薄板等領(lǐng)域的質(zhì)量檢測(cè)。為確保測(cè)試數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)性和設(shè)備運(yùn)行的可靠性，定期校準(zhǔn)至關(guān)重要。以下是系統(tǒng)化的校準(zhǔn)流程及核心要點(diǎn)：一、校準(zhǔn)目的與基本原則校準(zhǔn)旨在消除設(shè)備機(jī)械誤差、電氣偏差及環(huán)境干擾，使沖擊能量輸出符合標(biāo)準(zhǔn)要求。需遵循以下原則：1.溯源性：使用經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)器具作為基準(zhǔn)；2.全鏈條覆蓋：涵蓋砝碼質(zhì)量、跌落高度、釋放機(jī)制、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)；3.動(dòng)態(tài)驗(yàn)證：模擬實(shí)際沖擊過(guò)程，檢驗(yàn)各組件協(xié)同性能。二、校準(zhǔn)前準(zhǔn)備工...

本文由濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司整理提供，僅供參考。具體技術(shù)需求請(qǐng)聯(lián)系客服獲取定制方案。藥品包裝密封性檢測(cè)的重要性與法規(guī)背景藥品包裝密封完整性是保證藥品無(wú)菌性和穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素。根據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版通則〈藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則〉，藥品包裝必須通過(guò)驗(yàn)證性檢測(cè)確保其無(wú)菌屏障功能。藥品包裝密封試驗(yàn)儀作為核心檢測(cè)設(shè)備，需要滿足以下法規(guī)要求：檢測(cè)精度：需具備識(shí)別0.5μm微泄漏的能力，防止微生物侵入；方法合規(guī)性：需支持真空衰減法（定量）與水下氣泡法（定性）兩種標(biāo)準(zhǔn)方法；數(shù)據(jù)完...

本文由濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司整理提供，僅供參考。具體技術(shù)需求請(qǐng)聯(lián)系客服獲取定制方案。在醫(yī)療器械滅菌包裝的質(zhì)量控制體系中，包裝密封完整性的檢測(cè)至關(guān)重要。內(nèi)壓法粗大泄漏測(cè)試儀作為一種基于氣泡法的直觀、有效的檢測(cè)設(shè)備，已成為確保醫(yī)療器械無(wú)菌屏障系統(tǒng)安全性的關(guān)鍵工具。該方法不僅被中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.5采納，更是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO11607和ASTMF1140認(rèn)可的重要檢測(cè)手段。本文將深入探討內(nèi)壓法粗大泄漏測(cè)試儀的工作原理、技術(shù)優(yōu)勢(shì)及其在符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求方面的具體應(yīng)用。內(nèi)壓法粗大泄漏測(cè)...

本文由濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司整理提供，僅供參考。具體技術(shù)需求請(qǐng)聯(lián)系客服獲取定制方案。耐揉搓試驗(yàn)機(jī)的工作原理與行業(yè)應(yīng)用耐揉搓試驗(yàn)機(jī)是評(píng)估軟包裝材料機(jī)械耐久性的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)設(shè)備，其核心功能在于模擬包裝材料在生產(chǎn)、加工、運(yùn)輸及使用過(guò)程中所承受的揉搓、折壓等機(jī)械應(yīng)力。該設(shè)備通過(guò)精確控制的揉搓運(yùn)動(dòng)，能夠量化評(píng)估材料的抗揉搓性能，為包裝設(shè)計(jì)和材料選擇提供科學(xué)依據(jù)。西奧機(jī)電耐揉搓試驗(yàn)機(jī)采用先進(jìn)的伺服控制系統(tǒng)，揉搓頻率精確穩(wěn)定在45次/分鐘，水平行程可根據(jù)測(cè)試需求在80mm或155mm之間選擇。設(shè)...

本文由濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司整理提供，僅供參考。具體技術(shù)需求請(qǐng)聯(lián)系客服獲取定制方案。摩擦系數(shù)測(cè)定儀概述與行業(yè)應(yīng)用價(jià)值摩擦系數(shù)測(cè)定儀作為材料表面性能檢測(cè)的關(guān)鍵設(shè)備，在化工、包裝、新材料等行業(yè)具有重要作用。該儀器通過(guò)精確測(cè)量材料的靜摩擦系數(shù)和動(dòng)摩擦系數(shù)，為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。隨著各行業(yè)對(duì)材料表面性能要求的不斷提高，摩擦系數(shù)測(cè)定儀已成為實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)量控制部門(mén)重要的檢測(cè)設(shè)備。在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中，材料摩擦性能直接影響產(chǎn)品的加工性能和使用效果。以塑料薄膜為例，合適的摩擦系數(shù)既能保證自動(dòng)包...

本文由濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司整理提供，僅供參考。具體技術(shù)需求請(qǐng)聯(lián)系客服獲取定制方案。在軟膠囊生產(chǎn)過(guò)程中，膠囊的硬度和彈性直接關(guān)系到內(nèi)容物穩(wěn)定性、保質(zhì)期安全性及患者服用體驗(yàn)。面對(duì)軟膠囊太軟怎么辦等行業(yè)共性難題，專(zhuān)業(yè)的軟膠囊彈性硬度測(cè)試儀成為質(zhì)量控制環(huán)節(jié)重要的工具。本文將從實(shí)際痛點(diǎn)出發(fā)，結(jié)合ChP軟膠囊劑硬度檢查要求，系統(tǒng)介紹如何通過(guò)科學(xué)檢測(cè)手段提升產(chǎn)品質(zhì)量。明膠軟膠囊彈性硬度檢測(cè)的核心價(jià)值與常見(jiàn)問(wèn)題明膠軟膠囊彈性硬度檢測(cè)不僅關(guān)乎產(chǎn)品外觀，更是評(píng)估其機(jī)械性能的關(guān)鍵指標(biāo)。軟膠囊彈性不...